ALK第三代標靶藥改寫肺癌治療 邁向慢病管理新時代 醫患齊促關愛基金應覆蓋所有ALK肺癌患者

肺癌位居香港癌症頭號殺手多年。在因基因而致的肺癌中，ALK（間變性淋巴瘤激酶）為亞洲地區第二最常見的基因變異。雖然醫管局關愛基金已將第三代標靶藥物納入資助，但僅限「已出現腦轉移」或「二線以上治療」的患者受惠。這代表針對晚期肺癌的一線且尚未出現腦轉移的基層患者，必須等到病情惡化或出現腦轉移情況才獲資助用藥。

ALK肺癌患者王女士、同路人同盟主席陳偉傑先生、立法會葛珮帆議員、香港肺癌基金會醫生榮譽顧問，臨床腫瘤科專科劉健生醫生、香港肺癌基金會創辦人，內科腫瘤科專科劉志斌醫生、香港藥學會會長沈明達藥劑師

根據最新臨床研究顯示，一線晚期肺癌治療使用第三代標靶藥物，能有效降低超過90%腦轉移風險，大幅延長無惡化存活期。現時政策形同迫使患者在「昂貴自費」與「等待惡化」之間作抉擇。是次記者招待會除了討論最新臨床一線數據，更有患者現身說法，促請各界關注。

肺癌居全港癌症榜首 ALK基因突變常見於年輕非吸煙者
記者會首先由香港肺癌基金會榮譽顧問，臨床腫瘤科專科劉健生醫生討論最新臨床一線數據。肺癌是目前香港發病率與死亡率均位居第一的「頭號殺手」。在各類肺癌中，非小細胞肺癌（NSCLC）佔比高達七至八成，其生長速度相對較慢，但早期往往缺乏明顯症狀，導致多數患者在確診時已屬晚期。劉醫生特別指出，ALK（間變性淋巴瘤激酶）基因突變是肺癌的重要驅動因子，在非小細胞肺癌患者中約佔3%至5%。這類患者呈現明顯的特徵：年齡普遍較輕，且大多為從不吸煙或僅吸少量煙的人士。由於ALK基因的錯誤融合會產生異常蛋白，進而推動癌細胞迅速生長，令治療面臨巨大挑戰。

腦轉移風險高達七成 第三代標靶藥物突破血腦屏障
腦部是ALK陽性非小細胞肺癌最常見的轉移部位，患者常因此出現頭痛、噁心甚至癲癇，嚴重影響生活質素。研究顯示，ALK陽性非小細胞肺癌患者在疾病進展過程中，最終出現腦轉移的比例超過一半；若接受傳統第一代標靶藥物治療，累積腦轉移風險甚至高達58%至70%。劉健生醫生解釋，由於人體存有「血腦屏障」，並非所有藥物都能進入腦部。幸而，現時第三代標靶藥物在設計上已顯著改善中樞神經系統的滲透力，能更有效穿透血腦屏障以控制腦部腫瘤。根據CROWN研究的五年追蹤數據，在一線治療中使用第三代標靶藥物，高達96%的基綫無腦轉移患者在五年間未出現腦部惡化，表現顯著。

肺癌邁向「慢病化」 五年無惡化率提升至六成
隨著醫學昌明，肺癌治療已正邁向「慢性病化」。最新的臨床試驗顯示，第三代標靶藥物將晚期ALK肺癌的療效推向新高峰，患者的五年無惡化存活期率高達60%，與第一代藥物的8%相比，展現領先優勢。在安全性方面，雖然常見副作用包括高膽固醇、高三酸甘油脂血症及體重增加，但大多屬於可控範圍，因不良反應而需永久停藥的比例僅約5%。更重要的是，接受第三代藥物治療的病人中，大多數人的精神狀態、身體活動能力及日常生活功能都能維持穩定甚至改善，整體生活質素並未因長期抗癌治療而下降。

腦轉移成生存枷鎖 第三代標靶藥物「穿透力」成控病關鍵
香港藥學會會長沈明達藥劑師指出，約三分之一ALK陽性非小細胞肺癌患者在確診時已出現腦轉移。腦轉移不僅會引發頭痛、癲癇、行動無力及視力模糊等嚴重神經系統症狀，更會大幅降低患者的生活質素及影響後續治療效果。肺癌腦轉移的傳統治療方案包括立體定位放療、全腦電療、手術治療以及一些支緩性的治療。因此出現腦轉移的患者在接受肺癌治療的同時，亦需同步進行腦轉移的治療，導致身心負擔及經濟壓力顯著增加。沈藥劑師表示，第三代標靶藥物具備強大的腦部穿透力，能穿透血腦屏障，對已出現腦轉移的患者療效顯著，甚至能預防或延緩癌細胞向腦部擴散，同時亦能克服第一、二代藥物產生的抗藥性突變。

沈藥劑師亦指出，現時關愛基金申請條件及門檻只針對使用第一或第二代藥物後失效的患者，此時患者或已出現腦轉移症狀，錯失最佳治療時期。現時先進ALK肺癌治療自2022年已於蘇格蘭、澳洲及新加坡等地獲得資助，2023年起中國亦已有資助。反映醫管局藥物名冊納入安全網速度未能跟上藥物研發步伐，即使有更好的藥物亦未能第一時間讓有需要的患者使用。沈藥劑師最後強調，即使患者尚無腦部轉移，若所有一線患者能及早使用第三代標靶藥物，有助於提升腦部保護效果，促進患者更快恢復日常生活。

錯失治療黃金期 藥費負擔成抗癌枷鎖
現年60多歲的王女士，自2021年確診ALK肺癌。王女士的求醫歷程揭示基層病人面對昂貴藥費時的無助。王女士退休前任職文職，現僅靠長者生活津貼維生。她回憶確診初期，因無法負擔每月動輒數萬元的藥費，一度猶豫而拖延治療，直至獲悉第二代標靶藥物可申請關愛基金資助才敢開展療程。然而，隨著2023年出現抗藥性，病情於2024年惡化並擴散至腦部，王女士雖需轉用第三代標靶藥物，卻因制度規限而不符政府資助資格。她無奈感嘆，現行資助制度過於僵化，未能讓病人在發病初期即使用療效更佳的新型藥物，形同「看著火燒開了才去救火」，導致她錯失了最佳治療時機，身心俱疲。

北上求藥成權宜之計 促政府優化藥物資助門檻
面對每月高昂的藥費與劏房租金壓力，獨居的王女士在走投無路下，只能聽從病友建議遠赴內地購藥。儘管內地藥價較低，但每月逾萬元的開支對其經濟負擔依然極為沉重。王女士憂心地表示，北上求藥只是「權宜之計」，若未來病情惡化至無法下床或因健康問題無法過境，治療將面臨中斷危機，前路茫茫。王女士的故事反映了現行「安全網」的臨床規定與現實需求的落差，她促請政府應檢討資助藥物的先後次序，讓具備更佳療效的新型藥物能及早介入治療，避免病人因經濟困難或制度死板而延誤病情。

自資藥物空窗期 患者陷有藥無錢醫困局
同路人同盟主席陳偉傑先生形容，現行資助機制存在自資藥物空窗期的問題。目前的安全網資助門檻過高，一線資助顯著不足。有經濟能力的患者可自費買藥，而許多基層患者若未出現「上腦」或未達特定臨床指引而被拒諸門外，便無法獲得資助使用第三代標靶藥物。陳主席更提到，像王女士這樣的基層患者，在現行制度下往往陷入「有藥不能用」的絕望循環。這種「兜兜轉轉」的醫治過程對病人而言是極大的精神折磨。每轉一次藥，病人就要經歷一次對藥效未知的恐懼、對病情反覆的焦慮，以及重新適應的煎熬。如一開始能使用較好的藥物，患者就不必因為不停轉藥而感到心力交瘁。

同路人同盟於2023年進行的調查顯示，近75%受訪肺癌患者需花費逾半積蓄治癌，甚至有病人因藥費高昂被迫棄用首選藥物。不只基層患者，由於資助門檻過高，不少患者被迫選用較舊式、治療效果較為有限的藥物作為一線治療。陳主席促請醫管局應公平分配醫療資助，不應以「是否有腦轉移」作為資助門檻，應以提升患者存活率為首要考慮，將第三代標靶藥物納入安全網的一線資助範圍，消除「有藥無錢醫」的困局。陳主席亦明白政府財務上有限制，建議藥廠方面亦可考慮提供適當的資助予有需要的病人。

促增撥資源落實精準醫療
立法會議員葛珮帆議員關注藥物名冊更新滯後的問題。她指出現行資助制度要求患者按第一線、第二線治療逐步嘗試，往往需待病情惡化甚至出現腦轉移，方可獲批資助使用新一代藥物，未能充分回應患者在治療初期的實際需要。葛議員表示，現時的門檻令不少尚未出現腦轉移的基層患者難以及時使用更先進的第三代藥物，容易錯失最關鍵的治療時機。為此，她建議醫管局加快更新藥物名冊，期望當局能將第三代標靶藥物納入安全網的一線資助範圍，讓初確診患者可及早用藥。她同時建議政府簡化審批程序，從預防醫學及長遠規劃角度推動精準醫療，提升治療成效及減輕長遠醫療負擔。