UTO財經 | 菲嚟開股 | 藺常念:華領醫藥dorzagliatin獲藥監局受理 商業價值陸續浮現利好前景

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UTO財經|菲嚟開股 | 藺常念:華領醫藥dorzagliatin獲藥監局受理 商業價值陸續浮現利好前景

對於糖尿病這種慢性病,相信普邏大眾不感到陌生。在中國,糖尿病患者約1.3億人,其中2型糖尿病患者,患者的知曉率僅為43.3%,而治療率僅為49.0%。

華領醫藥(02552.HK)在現有已港股上巿的生物醫藥科技板塊中,唯一一家專注研究開發針對2型糖尿病口服藥的公司。公司上週五公佈,dorzagliatin遞交的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)新藥審評中心受理,同時成為全球首隻提交新藥上市申請的葡萄糖激酶啟動劑類(GKA)糖尿病治療藥物,並且有機會成為在中國首先上市的首創新藥。

早於去年12月,dorzagliatin已公佈兩項III期註冊臨床研究,包括SEED(HMM0301)於未用藥二型糖尿病患者中展開的dorzagliatin單藥治療試驗,以及DAWN(HMM0302)於二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中展開的dorzagliatin與二甲雙胍聯合用藥試驗。兩項研究均表明,dorzagliatin在临床研究治療期內快速見效,以及持續、有效降低糖化血紅蛋白,顯著降低餐後兩小時血糖值,具有良好的安全性和耐受性,可以持續改善β細胞功能和胰島素抵抗。

受消息影響,公司股價上周五大幅上升18.7%至5.01元,巿場對於受理普遍看法均為正面,商業化進度是可預期的。去年第三季,華領醫藥與德國藥企拜耳Bayer達成戰略合作,於中國進行銷及推廣,為糖尿病患者提供新的治療方案。合作協議達成一個月時間,獲得由上海市藥品監督管理局頒發的dorzagliatin《藥品生產許可證》,可見華領醫藥能掌握研發及商業化進度時間表,投資者可對公司團隊投下信心一票。

至於針對生物醫藥公司的投資部署,不應僅以利好消息跟風作為短炒的依據,應趁公司在研發期間買入並作長綫部署。每款藥物均有其巿場規模,一旦商業化成功,其商業價值浮現出來,對股價的爆發力非常大。因此投資者可根據公司及公開消息來判斷投資期。華領醫藥今次發佈的利好消息,投資者可視之為為dorzagliatin(HMS5552)商業化前一次召集的機會。如看好公司研發進度,可考慮買入並作長綫投資。

 

藺常念

(智易東方證券有限公司行政總裁)
香港及國際最資深的股票評論家之ー,擁有美國明尼蘇達大學學士,威爾遜院士榮譽及工商管理碩士學位。

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